目的:建立龙胆配方颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中龙胆进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中龙胆苦苷的含量:色谱柱为Dionex C18,流动相为甲醇-水(25∶75,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:龙胆的TLC图斑点清晰,分离良好。龙胆苦苷检测进样量线性范围为0.3026~3.026μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为98.27%~99.56%(RSD=0.68%,n=6)。结论:该研究所建标准可用于龙胆配方颗粒的质量控制。
作者:李海兵;张霞;周永妍;王正品;张岩岩;李军山;陈军霞
来源:中国药房 2016 年 27卷 15期