目的：改善款冬花粉末的水分散稳定性，提高其成方制剂小儿肺咳颗粒的用药依从性。方法：以吸光度变化率（β）、Zeta电位为指标，考察在款冬花药材粉碎过程中加入4种不同分散稳定助剂（六偏磷酸钠、糊精、聚乙二醇4000、卵磷脂）及其用量后混悬液的水分散稳定性，并对样品进行红外光谱表征；以未加分散稳定助剂的原处方颗粒为对照，比较加入分散稳定助剂后新处方颗粒的水分散稳定性。结果：4种不同分散稳定助剂中以六偏磷酸钠所制样品的β最小、Zeta电位绝对值最大；加入2.5％六偏磷酸钠的款冬花粉末与原款冬花粉末比较，β减少16.8％，Zeta电位绝对值增大29.4％，红外光谱未见新峰出现；与对照颗粒比较，新处方颗粒混悬液β更小、Zeta电位绝对值更大（P＜0.01），后者粒径约为30μm，未见大颗粒聚集现象，沉降放置20 s内β小于5.0％。结论：在小儿肺咳颗粒制备过程中，使用加入六偏磷酸钠进行分散处理的款冬花粉末，可较好地改善颗粒的水分散稳定性，从而提高制剂的用药依从性。
作者：张红；季金苟；吴越；程原原；徐溢；穆小静
来源：中国药房 2016 年 27卷 16期
