目的:建立测定并比较药用级(药用辅料和原料药)与非药用级(化学试剂和食品添加剂)苯甲酸钠含量的方法。方法:采用高效液相色谱法测定含量,并采用SPSS 18.0软件对含量测定结果进行统计和比较。色谱柱为Purospher STAR LP RP-18 endcapped,流动相为乙腈-0.02%甲酸(用氨水调pH至4.0)(30∶70,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为35℃,进样量为20μl。结果:苯甲酸钠检测质量浓度线性范围为10.5~525.3μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性、耐用性试验的RSD<0.5%;加样回收率为99.38%~101.26%(RSD=0.56%,n=9)。药用级与非药用级样品含量均值在99.400%~99.875%之间,非药用级样品含量均值低于药用级。结论:该方法准确、简便、专属性强、重复性好,可用于药用级与非药用级苯甲酸钠的含量测定和比较。
作者:粟贵;刘雁鸣;龙海燕;李颖;廖彬
来源:中国药房 2016 年 27卷 18期