目的：优化吲哚美辛固体脂质纳米粒处方。方法：以吲哚美辛为模型药物、山嵛酸甘油酯为油相、泊洛沙姆188和聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯为乳化剂，以浊度、包封率、载药量为指标，采用Box-Behnken响应面法优化处方中油相用量、乳化剂-油相比例、药物-油相比例。采用扫描电镜、差示扫描热分析（DSC）表征固体脂质纳米粒的理化性质。结果：最优处方的油相用量为0.91％，乳化剂-油相比例为1∶1，药物-油相比例为1∶5；所制吲哚美辛固体脂质纳米粒的浊度为1025～1030 NTU，包封率为98.94％～99.08％，载药量为2.43％～2.46％，粒径为181.5～182.3 nm，多分散性指数（PDI）为0.340～0.341（n＝3）；DSC结果显示吲哚美辛不是以结晶状态存在于固体脂质纳米粒中。结论：成功筛选出最优处方，制得吲哚美辛固体脂质纳米粒。
作者：陈凯；李收；金凯；赵晶；郝吉福
来源：中国药房 2016 年 27卷 22期
