目的：建立测定丙二醇头孢曲嗪原料药中聚合物含量的方法。方法：采用高效分子排阻色谱法。色谱柱为Sephadex G-10，流动相A为0.01 mol/L磷酸盐缓冲液[0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液-0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液（61∶39，V/V）]（pH7.0），流动相B为水，流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为30℃，进样量为200μl。结果：丙二醇头孢曲嗪原料药中聚合物的检测质量浓度线性范围为2.07～103.30μg/ml（r＝0.9994）；定量限为10.4 ng、检测限为4.1 ng；精密度、重复性试验的RSD＜3％。结论：该方法专属性强、灵敏度高、重复性好，可用于丙二醇头孢曲嗪原料药中聚合物的含量测定。
作者：李喆宇；张静霞；王宇驰；张春然；徐明琴；王瑛瑛；董宏波；王婷；唐克慧
来源：中国药房 2016 年 27卷 24期
