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目的:建立测定丙二醇头孢曲嗪原料药中聚合物含量的方法。方法:采用高效分子排阻色谱法。色谱柱为Sephadex G-10,流动相A为0.01 mol/L磷酸盐缓冲液[0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液-0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液(61∶39,V/V)](pH7.0),流动相B为水,流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为200μl。结果:丙二醇头孢曲嗪原料药中聚合物的检测质量浓度线性范围为2.07~103.30μg/ml(r=0.9994);定量限为10.4 ng、检测限为4.1 ng;精密度、重复性试验的RSD<3%。结论:该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于丙二醇头孢曲嗪原料药中聚合物的含量测定。

作者:李喆宇;张静霞;王宇驰;张春然;徐明琴;王瑛瑛;董宏波;王婷;唐克慧

来源:中国药房 2016 年 27卷 24期

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作者:
李喆宇;张静霞;王宇驰;张春然;徐明琴;王瑛瑛;董宏波;王婷;唐克慧
来源:
中国药房 2016 年 27卷 24期
标签:
丙二醇头孢曲嗪 聚合物 高效分子排阻色谱法
目的:建立测定丙二醇头孢曲嗪原料药中聚合物含量的方法。方法:采用高效分子排阻色谱法。色谱柱为Sephadex G-10,流动相A为0.01 mol/L磷酸盐缓冲液[0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液-0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液(61∶39,V/V)](pH7.0),流动相B为水,流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为200μl。结果:丙二醇头孢曲嗪原料药中聚合物的检测质量浓度线性范围为2.07~103.30μg/ml(r=0.9994);定量限为10.4 ng、检测限为4.1 ng;精密度、重复性试验的RSD<3%。结论:该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于丙二醇头孢曲嗪原料药中聚合物的含量测定。