目的：研究布洛芬滴丸的成型工艺并测定其体外溶出度。方法：在单因素试验的基础上，采用响应面法，以圆整度、载药率、丸重差异为评价指标，筛选成型工艺中的药物与基质质量比、药液温度、制冷温度；同时进行验证试验，考察最优工艺所制滴丸的体外溶出度并与市售片剂进行比较。结果：布洛芬滴丸的最优成型工艺为药物与基质质量比1∶6，药液温度83℃，制冷温度7.3℃。验证试验中自制滴丸的圆整度为0.9459、载药率为99.82％、丸重差异为0.04028，含药量约为30 mg/丸；综合评分的实际值为0.9725，与理论值（0.9800）的偏差值为0.7712％，RSD＜1.5％（n＝3）。所制滴丸5 min溶出度为25.36％，30 min累积溶出度达到90.12％，与市售布洛芬片剂体外释药行为相似（f2＝54.91），符合一级药动学方程。结论：该成型工艺方法简单、稳定可行；以优化成型工艺所制滴丸可快速释药且重复性好。
作者：孟戎茜；王曼；郭聪
来源：中国药房 2016 年 27卷 25期
