目的:建立同时测定复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Dionex AcclaimC18,流动相为0.1％庚烷磺酸钠溶液-冰乙酸-乙腈-甲醇(60∶0.2∶30∶10,V/V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为271nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:氯霉素、醋酸泼尼松龙、氯霉素二醇物检测质量浓度线性范围分别为11.73～703.71 μg/mL(r=0.999 8)、12.40～744.06 μg/mL(r=0.999 8)、1.03～62.03 μg/mL(r=0.999 8);氯霉素二醇物的定量限为0.01 μg/mL;精密度、稳定性试验的RSD＜2.0％;氯霉素、醋酸泼尼松龙重复性试验的RSD＜2.0％,氯霉素二醇物的RSD=4.5％;回收率分别为100.6％～102.7％(RSD=0.60％,n=9)、97.5％～100.3％ (RSD=0.80％,n=9)、100.0％～103.2％(RSD=1.10％,n=9).结论:该方法结果准确、操作简便,可用于复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的同时测定.
作者：廖永清；邓红；李焕清；梁颂晖；区洁雯
来源：中国药房 2017 年 28卷 3期
