离子色谱法测定枸橼酸芬太尼原料药和注射液中枸橼酸的含量-临床诊疗知识库

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作者：

马迅；李盼盼；刘桂霞；宗艳平；孙伟；山广志；陈华；南楠

来源：

中国药房 2017 年 28卷 18期

标签：

枸橼酸芬太尼枸橼酸含量测定离子色谱法 Fentanyl citrate Citric acid Content determination Ion chromatography

目的:采用离子色谱法测定枸橼酸芬太尼原料药和注射液中枸橼酸的含量.方法:分析柱为Thermo Dionex IonPacTM AS11-HC,流动相为氢氧化钾溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,进样量为20μL,检测器为抑制型电导检测器.结果:枸橼酸检测质量浓度线性范围为0.1157~74.05μg/mL(r=0.9995);定量限为0.1150μg/mL,检测限为0.0400μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0

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