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目的:进一步提高药品生产企业对新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施水平.方法:根据新版GMP标准及《药品生产现场检查风险评定指导原则》对广西辖区内11个地级市31家药品生产企业进行跟踪检查,分析药品生产企业实施新版GMP的缺陷及其原因并提出改进建议.结果与结论:31家药品生产企业中,通过新版GMP跟踪检查的有30家(96.8

作者:陆仕华;韦莹莹;韦广辉

来源:中国药房 2017 年 28卷 19期

知识库介绍

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作者:
陆仕华;韦莹莹;韦广辉
来源:
中国药房 2017 年 28卷 19期
标签:
新版《药品生产质量管理规范》 缺陷 跟踪检查 质量管理体系 New Good Manufacturing Practices Defect Tracking inspection Quality management system
目的:进一步提高药品生产企业对新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施水平.方法:根据新版GMP标准及《药品生产现场检查风险评定指导原则》对广西辖区内11个地级市31家药品生产企业进行跟踪检查,分析药品生产企业实施新版GMP的缺陷及其原因并提出改进建议.结果与结论:31家药品生产企业中,通过新版GMP跟踪检查的有30家(96.8