目的:建立同时测定复方甲硝唑克林霉素乳膏中甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B6含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为DiamonsilC18,流动相为乙腈-[0.68％磷酸氢二钾溶液(含1％三乙胺)](梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为210hm,柱温为25℃,进样量为20 μL.结果:甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B6检测质量浓度线性范围分别为20.0～120.0 μg/mL(r=0.999 9)、10.0～60.0 μg/mL(r=0.999 1)、4.0～24.0 μg/mL(r=0.999 4)、10.0～60.0 μg/mL(r=0.999 4);定量限分别为13.06、7.36、2.43、6.42 μg/mL,检测限分别为4.18、1.82、0.76、1.79 μmL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％;回收率分别为98.97％～100.91％(RSD=0.79％,n=9)、99.02％～101.80％(RSD=1.03％,n=9)、98.18％～101.05％ (RSD=1.01％,n=9)、98.75％～101.36％(RSD=0.87％,n=9).结论:该方法简便、快速、结果准确,可用于复方甲硝唑克林霉素乳膏中甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B6含量的同时测定.
作者：范义凤；王钦
来源：中国药房 2017 年 28卷 24期
