目的:制备复方莪术油脂质体(ZTOC-LPS)并对其质量进行评价.方法:以复方莪术油中莪术油(以吉马酮表征)和维A酸的包封率及载药量等为考察指标,筛选ZTOC-LPS的制备方法及处方中大豆卵磷脂(SPC)的加入量、脂质中SPC-胆固醇(CH)质量比、莪术油-脂质质量比、维A酸-脂质质量比、水浴温度;并对最优处方制备工艺所制脂质体进行质量评价和初步稳定性考察.结果:优选的制备方法为乙醇注入法;最优处方制备工艺为每1 mL脂质体中SPC4 mg、SPC-CH质量比3:1、莪术油-脂质质量比1:9、维A酸-脂质质量比1:70、水浴温度55 ℃.所制3批脂质体中莪术油和维A酸的平均包封率分别为(64.63±1. 00)％和(90. 33±0. 72)％, 载药量分别为(9. 09±0. 14)％和(1. 43±0. 02)％,粒径为(257. 41±7. 58) nm,Zeta电位为(-38. 77±0. 81) mV,多分散系数为0. 10±0. 04;离心加速试验结果显示脂质体具有良好的物理稳定性;脂质体样品在(4±2)℃条件下放置1个月时各项考察指标均未发生明显变化.结论:建立的制备方法简单可行,所制脂质体质量符合要求,可为后续复方莪术油新剂型的研究提供参考.
作者：陈积；赵小倩；胡姗姗；马彦巧；刘燕；谭丹枫；陈泽慧；田应彪
来源：中国药房 2018 年 29卷 5期
