目的:了解我院药品说明书[药物-乙醇相互作用(DEI)]信息的标注情况,为临床合理用药提供参考.方法:收集我院2017年有使用记录的药品说明书1587份,根据《药品说明书和标签管理规定》《化学药品和生物制品说明书规范细则》对药品说明书中DEI信息进行统计、分析.结果:含DEI信息的药品说明书131份,其中口服剂型69份、注射剂型57份、外用剂型5份.无任何DEI标注信息的说明书占统计总数的91.75％.DEI信息分散在多个项目中,主要标注在[药物相互作用]和[注意事项]项下,分别占71.76％和21.37％.在DEI警示信息中,其对各系统用药的影响作用包括内分泌系统、心血管系统、中枢神经系统等.结论:建议有关部门在药品说明书标注规范中增加[DEI]专项,规范DEI的标注内容,包括DEI是否会影响药物疗效、DEI潜在安全性问题的警告等信息,为药品使用者提供准确的DEI信息,规避药品不良反应的发生.
作者：刘雅娟；徐宏；刘鑫；张欣；李雪松
来源：中国药房 2018 年 29卷 13期
