目的:建立同时测定复方磷酸可待因口服溶液中3种有效成分(磷酸可待因、盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏)及2种防腐剂(苯甲酸钠、羟苯乙酯)含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为GL·Science WondaSil C18-WR,流动相为乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(含2.5 mmol/L庚烷磺酸钠和0.1％三乙胺,用磷酸调节pH至2.5±0.1)(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果:磷酸可待因、盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏、苯甲酸钠、羟苯乙酯检测质量浓度线性范围分别为0.3658～457.20μg/mL(r=0.9999)、0.3635～454.35μg/mL(r=0.9999)、0.1248～155.98μg/mL(r=0.9999)、0.3906～488.25μg/mL(r=0.9999)、0.1213～151.65μg/mL(r=0.9999);定量限分别为0.4094、0.5088、7.7314、1.3476、1.9408 ng,检测限分别为0.1462、0.1817、2.4940、0.4492、0.6065 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1％;加样回收率分别为98.10％～101.96％(RSD=1.4％,n=9)、97.65％～101.14％(RSD=1.2％,n=9)、97.30％～102.30％(RSD=1.8％,n=9)、97.71％～102.21％(RSD=1.5％,n=9)、97.03％～101.55％(RSD=1.7％,n=9).结论:该方法操作简单,精密度、稳定性、重复性均较好,可用于同时测定复方磷酸可待因口服

作者：魏文芝；王天学；张敏娟

来源：中国药房 2018 年 29卷 18期