目的:建立牡丹花粉口含片的质量控制方法,为其质量标准的拟定提供参考.方法:按2015年版《中国药典》(四部)薄层色谱(TLC)法对牡丹花粉口含片中的芍药苷、山柰酚、木犀草素进行定性鉴别;采用双波长-高效液相色谱(HPLC)法对牡丹花粉口含片中的芍药苷和氧化芍药苷进行定量分析[色谱柱为Agilent TC-C18;流动相为乙腈(A)-0.1％磷酸水溶液(B),梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长芍药苷为230 nm、氧化芍药苷为258 nm;进样量为20μL].结果:芍药苷、山柰酚、木犀草素的TLC鉴别结果显示,在样品图谱中,与对照品图谱相应位置上均显相同颜色的特征斑点,且阴性对照无干扰.芍药苷和氧化芍药苷的检测质量浓度分别在7.2～86.4、2.72～32.64μg/mL范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r≥0.9997);平均加样回收率分别为99.12％、98.65％,RSD分别为1.54％、2.53％(n=6);精密度(n=6)、稳定性(n=8)、重复性(n=6)试验的RSD均小于3.0％.结论:该方法操作简便、重复性好,可用于牡丹花粉口含片的质量控制.
作者：李志；李琳；石晓峰；范彬
来源：中国药房 2019 年 30卷 9期
