目的:分析西安市18家"三甲"医院中药注射剂不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点,为临床合理用药提供参考.方法:对2013-2018年西安市18家"三甲"医院临床上报的304例中药注射剂ADR/ADE报告进行统计分析,包括患者性别与年龄,ADR/ADE发生的时间分布,引发ADR/ADE的药品分布,ADR/ADE累及器官/系统及临床表现,ADR/ADE的分级、转归及关联性评价、合并用药情况.结果:纳入研究的医院同期共上报ADR/ADE 6683例,其中304例(4.55％)由中药注射剂引起;在304例ADR/ADE报告中,女性(162例,53.29％)例数略多于男性(142例,46.71％),患者年龄以>40岁为主(223例,73.35％),其中>60岁的有118例(38.82％);ADR/ADE发生在给药后1 min内～10 d,以给药后30 min内为主(123例,40.46％);ADR/ADE涉及36个品种,主要包括活血通络类、扶正补益类和清热解毒类,丹红注射液例数占比最高(43例,14.14％);304例患者共发生352例次ADR/ADE,以皮肤及附件损害为主(164例次,46.59％),其次是心血管系统损害(54例次、15.34％)和全身性损害(51例次,14.49％),临床表现以瘙痒为主(117例次),其次为皮疹(68例次)和心悸(34例次);在304例ADR/ADE报告中,重度ADR/ADE 26例(8.55％)、新的ADR/ADE 8例(2.63％),302例(99.34％)患者痊愈或好转,2例(0.66％)不详,但均未死亡;

作者：寿晓嫒；郝宇；胡斌；薛小荣；翟宇瑶；王静；黄永亮；闵慧

来源：中国药房 2019 年 30卷 19期