目的 探讨国内外药物警戒的研究现状与热点前沿,为科学评价药品安全性提供参考.方法 在Web of Science和中国知网数据库中检索药物警戒相关文献,检索时限均为建库起至2021年3月31日.采用Excel 2019软件、CiteSpace 5.7R2软件对年度发文量、研究者、国家/地区、机构以及关键词的共现、聚类和突现情况进行可视化处理并分析.结果 与结论 共纳入国外文献5422篇、国内文献966篇,国内外发文量均呈逐年增加趋势.国外研究者之间的合作较为紧密,而国内研究者合作较少.各国之间构建了密切的合作网络,主要集中在欧美等国.我国在该研究领域虽起步较晚,但自2018年起呈现较为迅猛的发展态势且持续至今.国内文献中,发文量较高的主要为国家药品监督管理机构、研究所及高校,但各机构合作关系较为薄弱.药品不良反应、安全性及相关高危因素是目前国外药物警戒的研究热点,前沿主要为针对疫苗、药物及治疗方法的药物警戒研究;国内药物警戒目前的研究热点为药品不良反应,且特别关注中药的安全性,建立"药品上市许可持有人"药物警戒体系是研究前沿.在药品安全性评价过程中不可仅局限于药品不良反应监测和报告,更应重视药物警戒的多环节、多维度研究证据的评价和应用,以有效促进安全合理用药.
作者：段蓉；李正翔
来源：中国药房 2022 年 33卷 1期
