目的 系统评价阿托伐他汀仿制药与原研药的有效性和安全性,为临床用药选择提供最新的循证参考.方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网、维普网、万方数据库,收集阿托伐他汀仿制药与原研药的干预性研究和观察性研究,检索时限均为数据库建库起至2021年4月.对符合纳入标准的研究进行资料提取后,采用Cochrane风险偏倚评估工具5.1.0对干预性研究进行质量评价,采用纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)对观察性研究进行质量评价;运用RevMan 5.4统计软件进行Meta分析,同时进行描述性分析.结果 共纳入24项研究,其中21项为随机对照试验(RCT)、3项为回顾性队列研究(RCS),合计20001例患者.RCT的Meta分析结果显示,仿制药降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)程度[MD=-0.05,95％CI(-0.12,0.02),P=0.16]、升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)程度[MD=-0.00,95％CI(-0.02,0.01),P=0.52]与原研药比较差异无统计学意义,降低总胆固醇(TC)程度[MD=-0.11,95％CI(-0.17,-0.06),P<0.0001]、降低三酰甘油(TG)程度[MD=-0.05,95％CI(-0.09,-0.01),P=0.02]小于原研药,差异有统计学意义;两组总不良反应发生率[OR=1.08,95％CI(0.85,1.37),P=0.55]和其他不良反应发生率(P>0.05)方面的差异无统计学意义.亚组分析结果显示,北京嘉林药业生

作者：吕淑贤；梁笑笑；杨蕊；李晓；李妍；韩毅；黄欣

来源：中国药房 2022 年 33卷 3期