目的 探讨信迪利单抗致药品不良反应(ADR)的发生情况及临床特点,为临床安全用药提供参考.方法 计算机检索PubMed、Embase、中国知网、维普网及万方数据,收集信迪利单抗致ADR的个案报道并进行汇总分析.结果 共纳入32篇文献,共计33例患者,其中男性25例(75.76％)、女性8例(24.24％),以40岁以上患者为主(81.82％).30例患者用药剂量为信迪利单抗药品说明书推荐剂量(200 mg),1例患者用药剂量为100 mg;ADR最早发生在首次用药后1 h,最晚为第14个用药周期后,其中有27例患者(81.82％)发生在用药后4个月内,尚无患者在用药12个月后发生ADR.ADR主要表现为心肌炎、糖尿病、免疫检查点抑制剂肺炎(CIP)、细胞因子释放综合征(CRS)、甲状腺功能减退性肌病(HM)等,其中CRS和HM为药品说明书未记载的ADR.经对症治疗后,有29例患者好转、4例患者死亡.结论 信迪利单抗致ADR常发生在用药后4个月内,男性、40岁以上患者高发.对于使用信迪利单抗患者的用药监护,需注意心肌炎、糖尿病、CIP,以及信迪利单抗说明书中未记载的CRS和HM的发生.
作者：赵菲菲；李满；杨楠；毛利紧；陈敬霞；郭峰
来源：中国药房 2022 年 33卷 16期
