目的 提升桔贝合剂的质量标准.方法 采用三硝基苯酚与氢氰酸的化学反应鉴别苦杏仁水;采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别桔贝合剂中桔梗、浙贝母、黄芩、枇杷叶、甘草;采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定该制剂中苦杏仁苷、黄芩苷、汉黄芩苷、甘草酸铵4种成分的含量.结果 三硝基苯酚试纸显砖红色.5味药材的TLC斑点清晰,阴性对照无干扰.苦杏仁苷、黄芩苷、汉黄芩苷和甘草酸铵的进样量线性范围分别为0.0668~1.3355μg(R 2=0.9994)、0.1898~3.7969μg(R 2=0.9999)、0.0626~1.2513μg(R 2=0.9999)、0.0418~0.8355μg(R 2=0.9998);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于2%;平均加样回收率分别为98.2%、99.5%、98.3%、99.6%,RSD分别为0.7%,1.6%、1.5%、1.1%(n=6).15批样品的含量存在差异,A公司样品的含量普遍低于B、C公司.结论 所建质量标准可较好地反映桔贝合剂的内在质量.
作者:洪挺;周志强;肖小武;陈丹丹;杨毅生
来源:中国药房 2022 年 33卷 21期