目的 为古塞奇尤单抗临床使用的安全性提供参考依据.方法 采用报告比值比法和贝叶斯可信区间递进神经网络法对美国FAERS数据库中2017年第4季度至2022年第2季度古塞奇尤单抗相关不良事件(ADE)报告进行数据挖掘.结果 与结论共筛选得到古塞奇尤单抗ADE报告29951份,获得197个(3871例)ADE信号,涉及21个系统器官.古塞奇尤单抗的主要ADE信号体现在感染及侵染类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、皮肤及皮下组织类疾病上,这与其说明书记载基本一致.其新的ADE信号包括眼眶肿瘤、胆囊腺癌、汗腺疾病、血尿酸降低、眼睑回缩、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤、非酒精性脂肪肝、增生性胆囊病、气管软化、内耳疾病等.其严重的ADE信号包括全身各部位的严重感染、肝胆疾病、肿瘤疾病等.
作者：阳丽；王浩；刘小英；周岳；伏箫燕
来源：中国药房 2022 年 33卷 22期
