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我国药品临床综合评价工作目前还存在诸如评价内容设计不科学、评价方法和组织流程欠规范、评价结果无法满足决策需求等问题,亟须对药品临床综合评价项目的全过程进行质量控制.本文从技术角度出发,从评价内容与设计(给出主题遴选流程和方案设计的质量控制要点)、评价方法(探讨2种常用评价方法——文献证据法和真实世界研究的质量控制要素)、结果应用转化(从评价结果综合分析、评价结果转化与决策两方面给出质量控制的建议)3个环节探讨药品临床综合评价的质量控制方法,拟促进该项工作的质量提升.

作者:王舒;董名扬;陈朋军;菅凌燕

来源:中国药房 2023 年 34卷 3期

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作者:
王舒;董名扬;陈朋军;菅凌燕
来源:
中国药房 2023 年 34卷 3期
标签:
药品临床综合评价 技术方法 质量控制
我国药品临床综合评价工作目前还存在诸如评价内容设计不科学、评价方法和组织流程欠规范、评价结果无法满足决策需求等问题,亟须对药品临床综合评价项目的全过程进行质量控制.本文从技术角度出发,从评价内容与设计(给出主题遴选流程和方案设计的质量控制要点)、评价方法(探讨2种常用评价方法——文献证据法和真实世界研究的质量控制要素)、结果应用转化(从评价结果综合分析、评价结果转化与决策两方面给出质量控制的建议)3个环节探讨药品临床综合评价的质量控制方法,拟促进该项工作的质量提升.