目的 系统评价免疫检查点抑制剂(ICIs)治疗转移性结直肠癌(mCRC)的疗效和安全性,旨在为临床用药提供循证参考.方法 计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Web of Science、Embase、中国知网、万方数据、维普网,收集ICIs(试验组)对比传统化疗或最佳支持治疗(对照组)的随机对照试验(RCT),检索时限为建库起至2022年6月1日.筛选文献,提取资料后,采用Co-chrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价;采用RevMan 5.4软件进行Meta分析和敏感性分析.结果 共纳入4项RCT,合计833例患者.Meta分析结果显示,试验组患者的总生存期(OS)[HR=0.77,95％CI(0.64,0.94),P=0.01]、无进展生存期(PFS)[HR=0.67,95％CI(0.57,0.79),P<0.00001]均显著高于对照组;两组患者的3级及以上不良事件发生率比较,差异无统计学意义[RR=1.22,95％CI(0.77,1.94),P=0.39].按突变模式的不同进行的亚组分析结果显示,试验组中错配修复熟练且低水平微卫星不稳定(pMMR-MSS)mCRC患者的PFS显著高于对照组(P<0.05).敏感性分析结果显示,本研究所得结果稳健.结论 与传统化疗或最佳支持治疗比较,ICIs可延长mCRC患者的OS和PFS,且在pMMR-MSS mCRC患者中可能更具优势;ICIs与传统化疗或最佳支持治疗的安全性相当.

作者：陈威；陈嘉怡；李铃；余俊先

来源：中国药房 2023 年 34卷 4期