目的 评价替雷利珠单抗单药二线治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的经济性,为临床合理用药提供参考.方法 从我国卫生体系角度出发,基于RATIONALE-302研究数据构建三状态分区生存模型,模拟时限为10年,循环周期为1个月.采用成本-效用分析法,以质量调整生命年(QALY)作为效用指标并计算增量成本-效果比(ICER),比较替雷利珠单抗单药方案相对于化疗方案二线治疗晚期或转移性ESCC的经济性.采用敏感性分析和情境分析来验证基础分析结果的稳健性.结果 基础分析结果显示,相对于化疗组,替雷利珠单抗组患者的人均增量成本为35025.32元,人均增量效果为2.71 QALYs,ICER为12892.31元/QALY,远低于以3倍2021年我国人均国内生产总值(GDP)即242928元作为的意愿支付(WTP)阈值.单因素敏感性分析结果显示,阿帕替尼成本、疾病进展状态效用值和化疗组不良反应处理成本等参数对ICER值的影响较大,但这些参数均不能导致基础分析结果翻转.概率敏感性分析结果显示,当WTP阈值大于80000元/QALY时,替雷利珠单抗单药方案具有经济性的概率为100％.情境分析结果显示,当模型模拟时限分别为5年和20年时,替雷利珠单抗单药方案的ICER值分别为8331.00元/QALY和12981.00元/QALY,均未超过以3倍2021年我国人均GDP作为的WTP阈值.结论 当以3倍2021
作者：文恩辉；高川；董娟妮；龙丽辉；戎彪学
来源：中国药房 2023 年 34卷 5期
