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针对当前中国医疗器械注册管理工作的现状及存在的薄弱环节,结合政府规制和行政许可等基本理论,对改革和完善中国医疗器械注册管理制度进行学术探讨,提出了相关政策建议,包括:(1)变革医疗器械注册管理理念;(2)完善医疗器械注册法规体系;(3)改革医疗器械审评审批体制;(4)改进医疗器械审评审批流程;(5)建立专业化的审评审批队伍;(6)加强医疗器械上市后监管;(7)培育和发挥社会组织的作用.
作者：王兰明
来源：中国医疗器械杂志 2012 年 6期
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