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该文围绕在用医疗器械产品质量监管所亟需明确的生命周期、监管边界、监管对象、监管重点、监管依据、执行标准等问题逐一分析，并提出明确且开创性的学术主张，为在用医疗器械产品质量监管做出有益的理论探索。
作者：张欣涛；郝擎；石现；朱炯；李文
来源：中国医疗器械杂志 2014 年 3期
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