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医疗器械标准是医疗器械监管的重要技术依据,是人民群众用械安全的重要技术保障.随着医疗器械产业的优化升级,医疗器械标准体系也随之不断更新发展,标准法规体系、组织管理体系和技术管理体系更加完善.该文根据医疗器械产业与标准发展的要求,提出了四项工作思路,以提高医疗器械标准的科学性与适用性.
作者：许慧雯；王越；杨晓芳；李静莉
来源：中国医疗器械杂志 2018 年 42卷 1期
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