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传统的医疗器械灭菌工艺成熟,但其应用于新型材料的医疗器械灭菌时均有限制.随着环保关注的日益增加,广泛使用环氧乙烷灭菌受到各国环境保护行政机构的限制,探索医疗器械的新灭菌方式需求迫切.通过整理业界人员的探索性工作对超临界二氧化碳灭菌技术进行综述,依次介绍了超临界二氧化碳灭菌技术的学说、微生物灭活能力、材料影响研究、设备,并从良好生产质量规范的角度论述该技术应用于医疗器械工业的关注点与可能性.
作者：胡凯；杨辉；晁园；谢昕；俞卉；耿红；甄辉
来源：中国医疗器械杂志 2020 年 44卷 3期
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