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目的考察甘露聚糖肽氯化钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性.方法应用普通鲎试剂及特异性鲎试剂对样品进行内毒素的定性及定量检查.结果甘露聚糖肽氯化钠注射液经6倍稀释后对普通鲎试剂的细菌内毒素检查有明显的干扰作用,而对特异性鲎试剂无干扰作用;以特异性鲎试剂检查6批样品其细菌内毒素含量均小于1 500 EU*L-1,凝胶法和动态浊度法鲎试验均证实了这一点.结论必须应用特异性鲎试剂检查甘露聚糖肽氯化钠注射液中的细菌内毒素以排除其干扰作用.

作者:肖贵南;关永源;吴招娣;李瑾翡

来源:中国药理学通报 2003 年 19卷 9期

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作者:
肖贵南;关永源;吴招娣;李瑾翡
来源:
中国药理学通报 2003 年 19卷 9期
标签:
特异性鲎试剂 甘露聚糖肽氯化钠注射液 细菌内毒素 干扰试验
目的考察甘露聚糖肽氯化钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性.方法应用普通鲎试剂及特异性鲎试剂对样品进行内毒素的定性及定量检查.结果甘露聚糖肽氯化钠注射液经6倍稀释后对普通鲎试剂的细菌内毒素检查有明显的干扰作用,而对特异性鲎试剂无干扰作用;以特异性鲎试剂检查6批样品其细菌内毒素含量均小于1 500 EU*L-1,凝胶法和动态浊度法鲎试验均证实了这一点.结论必须应用特异性鲎试剂检查甘露聚糖肽氯化钠注射液中的细菌内毒素以排除其干扰作用.