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目的 探讨血塞通注射液APTT生物活性检测方法的可行性.方法 将兔血浆与供试品/对照品按一定比例混匀,应用全自动血凝仪检测APTT值,数据应用生物检定统计法分析.结果 不同兔血浆、不同企业、不同浓度血塞通注射液量效重复性试验测得结果稳定;标准品人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、三七总皂苷分别与血塞通注射液APTT比较,前三者APTT值与血塞通注射液组无相关性,三七总皂苷与血塞通注射液组呈明显相关性;以三七总皂苷作为对照品,按照生物检定拉丁设计进行实验,所得结果与理化分析较为一致.结论 血塞通注射液中的活性成分不代表有效成分,其药效作用是多种成分共同作用的结果,故单纯寻找某种单体做对照不适用,建议应用三七总皂苷为对照品,探索活血化瘀类中药注射剂生物活性研究.

作者:樊华;章颖慧;康强;赫爱平;王秀英

来源:中国药理学通报 2020 年 36卷 5期

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作者:
樊华;章颖慧;康强;赫爱平;王秀英
来源:
中国药理学通报 2020 年 36卷 5期
标签:
血塞通注射液 生物活性 APTT 三七总皂苷 质量控制 检测方法
目的 探讨血塞通注射液APTT生物活性检测方法的可行性.方法 将兔血浆与供试品/对照品按一定比例混匀,应用全自动血凝仪检测APTT值,数据应用生物检定统计法分析.结果 不同兔血浆、不同企业、不同浓度血塞通注射液量效重复性试验测得结果稳定;标准品人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、三七总皂苷分别与血塞通注射液APTT比较,前三者APTT值与血塞通注射液组无相关性,三七总皂苷与血塞通注射液组呈明显相关性;以三七总皂苷作为对照品,按照生物检定拉丁设计进行实验,所得结果与理化分析较为一致.结论 血塞通注射液中的活性成分不代表有效成分,其药效作用是多种成分共同作用的结果,故单纯寻找某种单体做对照不适用,建议应用三七总皂苷为对照品,探索活血化瘀类中药注射剂生物活性研究.