目的:研究盐酸二甲双胍缓释片单次给药和多次给药的相对生物利用度及生物等效性.方法:采用随机双交叉实验设计,20名健康受试者单剂量口服受试制剂、参比制剂各1.0 g及多剂量口服受试制剂(1.0 g,bid)和参比制剂(500 mg,bid),用HPLC法测定血浆中的二甲双胍浓度,采用3p98软件计算药物动力学参数.结果:单剂量口服受试制剂、参比制剂1.0 g后,普通片的Cmax(1.95 ±0.31)mg·L-1 显著高于缓释片(1.51±0.27)mg·L-1,缓释片口服给药后,tmax为(3.4 ±0.8)h较普通片(1.6±0.3)h延迟(P＜0.05),相对生物利用度为(114.6±8.1)
作者：朱定春；朱余兵
来源：中国药师 2007 年 10卷 5期
