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目的:建立乳酸左氧氟沙星注射液内控质量标准.方法:依据该制剂法定质量标准,选择性状、鉴别、pH、颜色、左氧氟沙星含量作为内控质量检验项目,并同时采用紫外分光光度法和HPLC法对左氧氟沙星含量测定进行比较性试验.结果:制剂中左氧氟沙星的2种含量测定结果差异无统计学意义,可用紫外分光光度法代替HPLC法测定左氧氟沙星含量.结论:内控质量标准简单、快速、准确,适合于注射液中间品检验.
作者：何进；顾明业；王冲；孙学惠
来源：中国药师 2009 年 12卷 7期
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