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目的:探讨不同种类实验动物血细胞对七叶皂苷钠体外溶血活性的影响以及比较国内外同类品种体外溶血活性.方法:参照<中国药典)2005年版一部"溶血与凝聚"检查法.结果:用兔血细胞考核的9批产品,其中2批出现红细胞微溶无凝聚,采用羊血细胞则均未出现红细胞溶血与凝聚;用兔、羊、牛血细胞分别测得本公司2批产品的溶血指数(完全溶血浓度)为1/20.8万、1/15.6万、1/15.6万以上;用成年黄牛血细胞测得七叶皂苷钠国家对照品溶血指数为1/10万,略高于德国Reparil(R)(1/20万).结论:应采用同一来源的一种常用动物一家兔血细胞检测药品体外溶血活性以及在相同条件下检测国内同类品种体外溶血活性不高于国外.

作者:华志学;马娅;江坤;张丽新

来源:中国药师 2009 年 12卷 11期

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作者:
华志学;马娅;江坤;张丽新
来源:
中国药师 2009 年 12卷 11期
标签:
注射用七叶皂苷钠 体外溶血 血细胞
目的:探讨不同种类实验动物血细胞对七叶皂苷钠体外溶血活性的影响以及比较国内外同类品种体外溶血活性.方法:参照<中国药典)2005年版一部"溶血与凝聚"检查法.结果:用兔血细胞考核的9批产品,其中2批出现红细胞微溶无凝聚,采用羊血细胞则均未出现红细胞溶血与凝聚;用兔、羊、牛血细胞分别测得本公司2批产品的溶血指数(完全溶血浓度)为1/20.8万、1/15.6万、1/15.6万以上;用成年黄牛血细胞测得七叶皂苷钠国家对照品溶血指数为1/10万,略高于德国Reparil(R)(1/20万).结论:应采用同一来源的一种常用动物一家兔血细胞检测药品体外溶血活性以及在相同条件下检测国内同类品种体外溶血活性不高于国外.