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目的:用HPLC法测定盐酸普罗帕酮注射液中盐酸普罗帕酮的含量及其有关物质.方法:采Cosmosil 5C8-MS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.015 mol·L-1磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节pH为2.5)-乙腈(65:35)为流动相,流速1.0 ml·min-1,检测波长为220 nm;柱温:30℃.结果:盐酸普罗帕酮与其相邻杂质峰能完全分离,盐酸普罗帕酮在30~270 μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9).结论:该方法简便、准确、专属性好,可以用于盐酸普罗帕酮注射液的含量测定及有关物质检查.

作者:金晓东;艾华;林惠

来源:中国药师 2010 年 13卷 1期

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作者:
金晓东;艾华;林惠
来源:
中国药师 2010 年 13卷 1期
标签:
盐酸普罗帕酮 含量测定 有关物质 高效液相色谱法
目的:用HPLC法测定盐酸普罗帕酮注射液中盐酸普罗帕酮的含量及其有关物质.方法:采Cosmosil 5C8-MS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.015 mol·L-1磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节pH为2.5)-乙腈(65:35)为流动相,流速1.0 ml·min-1,检测波长为220 nm;柱温:30℃.结果:盐酸普罗帕酮与其相邻杂质峰能完全分离,盐酸普罗帕酮在30~270 μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9).结论:该方法简便、准确、专属性好,可以用于盐酸普罗帕酮注射液的含量测定及有关物质检查.