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目的:建立地塞米松磷酸钠原料药细菌内毒素检查方法.方法:参照<中国药典>2010年版二部细菌内毒素检查法进行试验.结果:样品稀释至 0.8 mg·ml-1浓度,对鲎试剂与细菌内毒素的反应无干扰作用.其细菌内毒素限值定为1.25 EU·mg-1.结论:地塞米松磷酸钠原料药可用细菌内毒素检查法(凝胶法)控制其质量.

作者:王益民;范蕾

来源:中国药师 2013 年 16卷 1期

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作者:
王益民;范蕾
来源:
中国药师 2013 年 16卷 1期
标签:
地塞米松磷酸钠 细菌内毒素检查法 干扰试验
目的:建立地塞米松磷酸钠原料药细菌内毒素检查方法.方法:参照<中国药典>2010年版二部细菌内毒素检查法进行试验.结果:样品稀释至 0.8 mg·ml-1浓度,对鲎试剂与细菌内毒素的反应无干扰作用.其细菌内毒素限值定为1.25 EU·mg-1.结论:地塞米松磷酸钠原料药可用细菌内毒素检查法(凝胶法)控制其质量.