目的:建立测定盐酸奥布卡因凝胶含量及其有关物质的高效液相色谱法.方法:采用Agilent C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-pH 2.5缓冲液(6 ml高氯酸、12 ml磷酸加950 ml水,用5 mol·L-1氢氧化钠调pH至2.5,用水稀释至1 000 ml) (30∶70)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为309 nm,柱温30℃.结果:盐酸奥布卡因与其相邻杂质峰能完全分离,在7.811 ~234.33 μg·ml-1范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为101.3%(RSD=0.7%,n=9);最低检出量为0.3 ng.结论:本法专属性强,准确可靠,可用于盐酸奥布卡因凝胶的质量控制.
作者:岳青阳;张迪;张丽;于大海;孙苓苓
来源:中国药师 2013 年 16卷 4期