目的:对复方氯己定含漱液中两组分含量测定方法进行优化.方法:采用HPLC法,以CAPCELL PAK C18 (250 mm ×4.6 mm,5μm)为色谱柱,磷酸二氢钠溶液(取磷酸二氢钠1.56 g,加三乙胺5 ml,加水至1 000 ml,用磷酸调节pH至3.0)-乙腈(70∶ 30)为流动相,流速为1 ml·min-1,柱温为30℃,检测波长为231 nm.结果:两组分能很好分离,甲硝唑在4.10 ～16.42 μg·ml-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,r =0.999 9,平均回收率为98.65％,RSD为0.71％(n=9)；醋酸氯己定在18.20 ～72.80 μg· ml-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.29％,RSD为1.52％(n=9).HPLC法测定结果与UV法相比差异有统计学意义(P＜0.05).结论:建议将原法定UV法修订为HPLC法,提高方法的精密度和准确性,从而更好地控制产品质量.
作者：申兰慧；钱丽华；王丽；杨敏智
来源：中国药师 2013 年 16卷 5期
