目的:建立香连丸中生物碱成分指纹图谱测定方法和香连丸指纹图谱的共有模式,比较、评价不同企业产品之间、相同企业不同批次产品之间的稳定性.方法:以乙腈-0.03 mol·L-1醋酸铵溶液(1 000 ml中加入氨水7 ml,三乙胺1 ml)(36:64)为流动相;柱温35℃,流速0.8 ml·min-1,检测波长270 nm,使用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(版本:2004A,国家药典委员会)相似度评价软件.结果:对58批香连丸进行指纹图谱比较,各厂家产品内外指纹图谱相似度均大于0.9.结论:各厂家产品相似度大于0.9,该制剂质量稳定.
作者:金华;袁晓芳
来源:中国药师 2013 年 16卷 7期