目的:建立注射用兰索拉唑含量及有关物质的反相高效液相色谱(RP-HPLC)测定法.方法:采用Agilent Eclipse XDB-C8色谱柱,三乙胺水溶液[取三乙胺10 ml,加水350 ml,以磷酸(1→10)调节pH至5.5]-甲醇(36:65)为流动相,流速:1.0 ml·min-1,检测波长284 nm.结果:兰索拉唑与杂质A、B、C、D、E的分离度均符合要求,系统适用性良好,兰索拉唑在0.303~2.725 μg范围内线性关系良好,方法平均回收率为99.8
作者:刘秀霞;鲍加佳;钱瑞瑛;崔猛;顾孝红
来源:中国药师 2013 年 16卷 7期