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目的:探讨注射用兰索拉唑与0.9%氯化钠注射液配伍液分别在室温、光照、4 ~8℃条件下放置不同时间溶液的变化.方法:模拟临床用药,参照2010年版《中国药典》,对五厂家生产的15批次注射用兰索拉唑与0.9%氯化钠注射液100 ml配伍后在三种条件下放置,对兰索拉唑含量、pH、澄清度和不溶性微粒数进行测定,对含量、pH采用SAS软件进行统计分析.结果:五厂家15批次的注射用兰索拉唑配伍溶液在三种条件放置8h后含量均在90%以上;pH随时间逐渐减小,8h均能维持在pH 9左右;室温光照条件下配伍溶液8h出现浑浊;10 μm和25μm微粒数4h内基本符合《中国药典》要求.结论:注射用兰索拉唑临床上可按说明书配伍使用,但建议与0.9%氯化钠注射液配伍后放置在阴凉处并尽快使用.

作者:张萍萍;李秋影;扈文礼;高声传;隋因;史国兵

来源:中国药师 2014 年 17卷 6期

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作者:
张萍萍;李秋影;扈文礼;高声传;隋因;史国兵
来源:
中国药师 2014 年 17卷 6期
标签:
注射用兰索拉唑 配伍 含量 澄清度 不溶性微粒 Lansoprazole for injection Compatibility Content Clarity Insoluble particles
目的:探讨注射用兰索拉唑与0.9%氯化钠注射液配伍液分别在室温、光照、4 ~8℃条件下放置不同时间溶液的变化.方法:模拟临床用药,参照2010年版《中国药典》,对五厂家生产的15批次注射用兰索拉唑与0.9%氯化钠注射液100 ml配伍后在三种条件下放置,对兰索拉唑含量、pH、澄清度和不溶性微粒数进行测定,对含量、pH采用SAS软件进行统计分析.结果:五厂家15批次的注射用兰索拉唑配伍溶液在三种条件放置8h后含量均在90%以上;pH随时间逐渐减小,8h均能维持在pH 9左右;室温光照条件下配伍溶液8h出现浑浊;10 μm和25μm微粒数4h内基本符合《中国药典》要求.结论:注射用兰索拉唑临床上可按说明书配伍使用,但建议与0.9%氯化钠注射液配伍后放置在阴凉处并尽快使用.