目的:测定17批跌打片样品中铜元素的含量,为该制剂的质量控制提供依据.方法:以硝酸3 ml与过氧化氢1ml分别对17批跌打片样品进行消解,用火焰原子吸收法测定其中痢元素的含量.结果:铜离子在0～0.8μg·m1-1浓度范围内与吸光度呈良好的线性关系(r =0.999 6),其平均回收率为99.17％,RSD =0.86％(n=6).17批跌打片样品中铜元素的含量为4.360 ～91.590 μg/片.结论:该方法简单、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.17批跌打片样品中铜元素的含量差异较大,制定合理的铜元素限度标准十分必要.
作者：单秀明；张春辉；奚玮；华玉琴
来源：中国药师 2015 年 18卷 9期
