目的:建立草乌甲素胶丸的溶出度测定方法.方法:采用小杯法,以pH 1.2的人工胃液(含0.25%十二烷基硫酸钠溶液)、pH4.0醋酸盐缓冲液(含0.5%十二烷基硫酸钠溶液)、pH 6.8磷酸盐缓冲液(含0.5%十二烷基硫酸钠溶液)及水(含0.25%十二烷基硫酸钠溶液)为溶出介质,转速50 r·min-1,取样时间30 min测定溶出度,采用高效液相色谱法测定草鸟甲素的溶出量,绘制溶出曲线.结果:草乌甲素胶丸批内批间的溶出度结果差异较小,15 min后样品的释放百分率趋于平稳.草乌甲素的检测浓度在2 ~ 20μg·ml-1(r =0.999 2)范围内呈良好的线性关系,在4不同溶出介质中的回收率均在99%以上.结论:该方法简便、准确,重复性好,可用于该胶丸的溶出度测定.
作者:王桂荣;赵智慧;沈惠贤
来源:中国药师 2015 年 18卷 9期