光纤法与进口药品注册标准法测定甲磺酸多沙唑嗪缓释片释放度的比较-临床诊疗知识库

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作者：

宫珊珊；高金

来源：

中国药师 2015 年 18卷 10期

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光纤法进口药品注册标准法甲磺酸多沙唑嗪缓释片释放度 Fiber-optic method Imported drug registration standard method Doxazosin mesylate extended release tablets Dis-solution

目的:比较光纤法与进口药品注册标准法对甲磺酸多沙唑嗪缓释片的释放度测定结果. 方法:采用 FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪,以氯化钠的盐酸水溶液为溶出介质,桨法,转速75 r·min-1 ,246 nm作为测定波长,550 nm作为参比波长,测定光程为5. 0 mm. 比较光纤法与进口药品注册标准法的释放度. 结果: 甲磺酸多沙唑嗪在0. 468 1~11. 700 0 μg ·ml-1浓度范围内线性关系良好,r均大于0. 999 5,日内、日间精密度RSD(n=6)分别为1. 6

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