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目的:调查《中国药典》载明的支原体检查用培养基的促生长能力及其适用性,为规范药品支原体检查试验方法提供参考依据. 方法:分别使用灵敏度、变色程度、菌落计数和菌落直径四个定量检验方法,以国际上广泛使用的支原体培养基作为参比,调查国内市售的4家不同生产商的4批支原体肉汤培养基和4批精氨酸支原体肉汤培养基的促生长能力. 结果:灵敏度法和吸光度法检验结果均显示,接种小于100 CFU支原体测试菌株培养后培养基颜色均发生肉眼可见的变化;进一步测定培养基颜色变化程度和菌落直径大小时发现,不同生产商的培养基产品之间存在显著差异(P<0. 01). 结论: 支原体肉汤培养基和精氨酸支原体肉汤培养基均能支持小于100 CFU支原体测试菌株的生长;不同生产商的培养基产品的促生长能力存在显著差异,药品支原体检验工作者应使用敏感性强的方法对培养基进行适用性检查.

作者:赵宏大;谢文;范文平;肖新月;孟淑芳

来源:中国药师 2015 年 18卷 12期

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作者:
赵宏大;谢文;范文平;肖新月;孟淑芳
来源:
中国药师 2015 年 18卷 12期
标签:
支原体检查 培养基 《中国药典》 促生长能力 Mycoplasma test Media Chinese pharmacopoeia Growth-promoting properties
目的:调查《中国药典》载明的支原体检查用培养基的促生长能力及其适用性,为规范药品支原体检查试验方法提供参考依据. 方法:分别使用灵敏度、变色程度、菌落计数和菌落直径四个定量检验方法,以国际上广泛使用的支原体培养基作为参比,调查国内市售的4家不同生产商的4批支原体肉汤培养基和4批精氨酸支原体肉汤培养基的促生长能力. 结果:灵敏度法和吸光度法检验结果均显示,接种小于100 CFU支原体测试菌株培养后培养基颜色均发生肉眼可见的变化;进一步测定培养基颜色变化程度和菌落直径大小时发现,不同生产商的培养基产品之间存在显著差异(P<0. 01). 结论: 支原体肉汤培养基和精氨酸支原体肉汤培养基均能支持小于100 CFU支原体测试菌株的生长;不同生产商的培养基产品的促生长能力存在显著差异,药品支原体检验工作者应使用敏感性强的方法对培养基进行适用性检查.