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目的:评价参加能力验证的实验室测定药品熔点的能力和水平.方法:制备两个考核样品,各实验室自愿报名参加,按照中国药典2015年版四部通则0612测定两个考核样品的熔点,对各参加实验室的结果回收后进行稳健统计分析,用Z比分数法评价实验室检测能力.结果:样品通过检验是均匀稳定的,满足能力验证计划要求.有31个实验室的检测结果为满意,占83.8
作者：熊婧；刘雅丹；宁保明；刘毅；何兰；项新华；吴建敏
来源：中国药师 2017 年 20卷 2期
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