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目的:探讨降压物质检查法和组胺类物质检查法在小牛血去蛋白提取物注射液质量控制中的适用性.方法:对10批小牛血去蛋白提取物注射液进行降压物质检查和组胺类物质检查实验.结果:部分供试品在实验中表现出阳性反应.两种方法得出的结果呈正相关,但部分引起麻醉猫血压下降的供试品在组胺类物质检查实验中作用不显著或相对前者有所降低.结论:小牛血去蛋白提取物注射液有污染降压物质的风险,但部分活性杂质可能非组胺类物质,可考虑采用降压物质检查法控制产品质量.
作者:陈天焱;邵文;卢海霞
来源:中国药师 2017 年 20卷 12期
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