目的:建立硝苯地平原料药粒径测定方法,研究不同粒径硝苯地平原料药对其缓释片(Ⅰ)体外溶出行为的影响.方法:采用光散射法对硝苯地平原料药粒径测定进行方法学考察;采用高速万能粉碎机制备不同粒径的硝苯地平原料药样品,用高效液相色谱法测定硝苯地平缓释片(Ⅰ)的体外溶出曲线,并以国外原研制剂硝苯地平缓释片(商品名:Adalat-L,规格:10 mg)为参比制剂,用相似因子f2法进行溶出曲线的相似性比较.结果:粒度测定条件为:粒度分析仪的泵速为1 800 r·min-1,遮光比为8
作者：刘洁；方晶；廟宇阳；沈玥；练思浩；王燕
来源：中国药师 2018 年 21卷 6期
