目的:建立加味小柴胡颗粒的质量标准.方法:采用TLC法对制剂中柴胡、黄芩、黄连进行定性鉴别;采用UPLC法对制剂中甘草苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸单铵盐进行定量分析.色谱柱:Aglient ZORBAX Eclipse Plus C18(50 mm×2.1 mm,1.8 μm),流动相:乙腈(A)-0.1％磷酸水(B),流速:0.4μml·min-1,检测波长:[0 ～ 11 min:270 nm;11～ 12 min:254 nm],柱温:35℃,进样量:2μl.结果:柴胡、黄芩、黄连的TLC图谱斑点清晰,分离度好;甘草苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸单铵盐质量浓度分别在1.764 ～28.224μg·ml-1(r =0.999 9)、12.390 ～ 198.240μg·ml-1(r=0.999 7)、2.496 ～39.936 μg.ml-1(r=0.999 9)、4.200～67.200 μg· ml-1(r =0.999 5)、0.940～15.040μg·ml-1(r=0.999 9)、1.872 ～29.950 μg ·ml-1(r =0.999 6)浓度范围内线性关系良好;平均回收率分别为103.26％,101.36％,97.66％,103.27％,101.37％,102.44％,RSD分别为0.71％,0.81％,2.53％,1.58％,2.31％,3.34％(n=6).结论:所建质量标准能有效控制加味小柴胡颗粒的质量.
作者：杨梦玲；吴欢欢；周爱军；陈树和；刘焱文
来源：中国药师 2018 年 21卷 7期
