目的:建立三益丹丸剂的质量控制方法.方法:采用TLC法鉴别制剂中血竭、人工麝香、人工牛黄、延胡索、西洋参;采用高效液相色谱仪与蒸发光散射检测器联用技术(HPLC-ELSD)同时测定三益丹中胆酸、猪去氧胆酸、人参皂苷Rb1的含量.采用高效液相色谱仪与蒸发光散射检测器联用技术(HPLC-ELSD),色谱柱为岛津InertSustain C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),0.1％甲酸水溶液-乙腈,梯度洗脱;流速:1 ml·min-1,柱温:30℃,进样量:10μl;同时测定三益丹中胆酸、猪去氧胆酸、人参皂苷Rb1的含量.结果:TLC鉴别的相应斑点清晰,且阴性对照无干扰;含量测定胆酸、猪去氧胆酸、人参皂苷Rb1分别在1.791～8.955μg(r=0.9995),1.102～5.508μg(r=0.9996),1.092～4.680μg(r=0.9999)质量范围内与峰面积成良好的线性关系,平均加样回收率分别为98.10％、98.24％、100.13％,RSD分别为1.90％、3.30％、3.40％(n=6).结论:本法操作简便,结果准确、重现性好,可用于三益丹的质量控制.
作者：田欢；李晔；张红；陈志永；刘洋；孙婷婷；赵锋
来源：中国药师 2019 年 22卷 5期
