目的:建立高效阳离子色谱-电化学法测定米卡芬净原料中残留的盐酸羟胺的方法.方法:以IonPac CS16(250 mm×5 mm)色谱柱进行分离,采用100 mmol·L-1甲磺酸溶液为淋洗液梯度洗脱,流速为1.0 ml·ml-1;柱后中和试剂为500 mmol·L-1氢氧化钠溶液,流速为0.3 ml·min-1.采用电化学检测器进行检测,电极材料为金电极,参比电极为pH-Ag/AgCl复合电极,电位波形为氨基酸六电位,柱温30℃,进样体积25μl.结果:羟胺与供试品主峰的分离度良好,羟胺在0.0042～4.2 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=1.0000),检出限(LOD)为0.06 ng.结论:该方法操作简单、专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于米卡芬净中痕量羟胺残留的检测.
作者：高燕霞；徐艳梅；闫凯；韩彬；高凡钦
来源：中国药师 2021 年 24卷 4期
