您的账号已在其他设备登录,您当前账号已强迫下线,
如非您本人操作,建议您在会员中心进行密码修改

确定
收藏 | 浏览8 | 下载5

目的:建立高效分子排阻色谱(HPSEC)法测定头孢孟多酯钠中聚合物的含量,用液相色谱-串联质谱法对头孢孟多酯钠聚合物进行确证,并考察辅料碳酸钠添加量对聚合物产生的影响.方法:采用TSK gel G2000SWXL 凝胶色谱柱(30 cm×7.8 mm,5 μm);检测波长:270 nm;流动相:0.000 5 mol·L-1乙酸铵溶液(用氨水调至pH 7.0)-乙腈(95:5);流速:0.6 ml·min-1;柱温:25℃;进样体积:10 μl.离子源:电喷雾离子(ESI)源;毛细管电压:2.5 kV;离子源温度:120℃;脱溶剂气温度:500℃;脱溶剂气流速:800 L·h-1;锥孔电压:25 V.结果:头孢孟多酯钠主峰前的杂质峰为聚合物,能与主峰有效分离;主峰的线性范围为0.203~1 013.000 μg·ml-1(r=0.999 8),检测限为0.101μg·ml-1,定量限为0.302μg·ml-1,精密度良好.头孢孟多酯钠溶液稳定性较差,溶液放置超过12 h,产生聚合物的速度明显加快;在头孢孟多酯钠中添加20~60 mg·g-1碳酸钠,聚合物含量的增长速度和主成分峰面积的下降速度都明显降低.结论:所建方法专属性强、耐用性好,灵敏度高,适用于头孢孟多酯钠中聚合物的测定;辅料碳酸钠添加量在20~60 mg·g-1的范围内,有利于主成分头孢孟多酯的稳定,并能减少聚合物的产生.

作者:孙青;张彤;金艳;蒋惠源

来源:中国药师 2021 年 24卷 6期

知识库介绍

临床诊疗知识库该平台旨在解决临床医护人员在学习、工作中对医学信息的需求,方便快速、便捷的获取实用的医学信息,辅助临床决策参考。该库包含疾病、药品、检查、指南规范、病例文献及循证文献等多种丰富权威的临床资源。

详细介绍
热门关注
免责声明:本知识库提供的有关内容等信息仅供学习参考,不代替医生的诊断和医嘱。

收藏
| 浏览:8 | 下载:5
作者:
孙青;张彤;金艳;蒋惠源
来源:
中国药师 2021 年 24卷 6期
标签:
高效分子排阻色谱法 头孢孟多酯钠 聚合物 碳酸钠
目的:建立高效分子排阻色谱(HPSEC)法测定头孢孟多酯钠中聚合物的含量,用液相色谱-串联质谱法对头孢孟多酯钠聚合物进行确证,并考察辅料碳酸钠添加量对聚合物产生的影响.方法:采用TSK gel G2000SWXL 凝胶色谱柱(30 cm×7.8 mm,5 μm);检测波长:270 nm;流动相:0.000 5 mol·L-1乙酸铵溶液(用氨水调至pH 7.0)-乙腈(95:5);流速:0.6 ml·min-1;柱温:25℃;进样体积:10 μl.离子源:电喷雾离子(ESI)源;毛细管电压:2.5 kV;离子源温度:120℃;脱溶剂气温度:500℃;脱溶剂气流速:800 L·h-1;锥孔电压:25 V.结果:头孢孟多酯钠主峰前的杂质峰为聚合物,能与主峰有效分离;主峰的线性范围为0.203~1 013.000 μg·ml-1(r=0.999 8),检测限为0.101μg·ml-1,定量限为0.302μg·ml-1,精密度良好.头孢孟多酯钠溶液稳定性较差,溶液放置超过12 h,产生聚合物的速度明显加快;在头孢孟多酯钠中添加20~60 mg·g-1碳酸钠,聚合物含量的增长速度和主成分峰面积的下降速度都明显降低.结论:所建方法专属性强、耐用性好,灵敏度高,适用于头孢孟多酯钠中聚合物的测定;辅料碳酸钠添加量在20~60 mg·g-1的范围内,有利于主成分头孢孟多酯的稳定,并能减少聚合物的产生.